Descriptif du poste: Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un/une Responsable Qualité en contrat à durée indéterminée F/HMissions : * Piloter la politique qualité du site en lien étroit avec les équipes Qualité Groupe, conformément à la norme ISO 13485. * Garantir la qualité et la sécurité des produits à chaque étape du cycle de vie. * Coordonner les services du site pour assurer un haut niveau d'exigence au bénéfice des patients. * Mener la transformation du service Qualité comme un véritable projet organisationnel : redéfinir les rôles, les responsabilités et les modes de fonctionnement, afin de construire un collectif solide, responsabilisé et pleinement engagé dans la performance du site. Responsabilités : * Garant du renouvellement de la certification ISO 13485 * Responsable du pilotage global du processus qualité * Responsable du blocage et de la libération des produits * Acteur clé de la transformation du fonctionnement Qualité du site  Activités principales : * Management de l'équipe Qualité : définir la trajectoire d'évolution du service Qualité et structurer les missions autour d'une logique projet et amélioration continue. Accompagner la transformation et la conduite du changement. * Management de la Politique Qualité : SMQ, conformité, système documentaire, audit, plans d'actions correctives et préventives. * Représenter la Direction. Nos avantages : * Mutuelle et Prévoyance * RTT auxquels s'ajoutent les journées de Direction * Prime de vacances * Accord Intéressement et Participation * Rémunaration : 55 et 60 k annuel Profil recherché: Profil recherché : * Expertise confirmée en management de la qualité (ISO 9001 indispensable, ISO 13485 fortement appréciée, ISO 45001 serait un plus) * Expérience significative en conduite du changement et en gestion de projet organisationnel * Compétences solides en animation transversale et leadership * Expérience managériale affirmée, idéalement dans un environnement industriel ou dispositifs médicaux * Maîtrise des techniques d'audits * Maîtrise du Pack Office, connaissance de SAP appréciée  Compétences personnelles : * Vision organisationnelle et sens du collectif * Capacité à fédérer et mobiliser * Rigueur, analyse, structuration * Excellentes qualités relationnelles et communicationnelles  Formation : * BAC+3 à BAC+5 en QHSE, avec expérience d'au moins 5 ans dans un poste similaire