Ingénieur qualité systèmes informatisés H/F 69 - Champagne-au-Mont-d'Or
Offre n° 6443532
Ingénieur qualité systèmes informatisés H/F
69 - Champagne-au-Mont-d'Or - Localiser avec Mappy
Actualisé le 17 décembre 2025
Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur du secteur pharmaceutique et participer à l'amélioration continue de la sécurité et de l'intégrité des données ? Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en data integrity. Missions principales : - Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés. - Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques. - Accompagner les équipes projet dans la mise en œuvre des standards data Integrity en conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA, EMA.). - Auditer les flux et processus pour identifier, documenter et atténuer les risques liés à l'intégrité des données. - Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et politiques internes. - Diplôme BAC+5 Ingénieur ou master, idéalement en informatique, qualité, ou domaine scientifique. - Minimum 2 ans d'expériences sur des missions en data integrity dans le secteur pharmaceutique - Maîtrise des analyses de risques DIRA et du Data Flow Mapping (DFM). - Bonne connaissance des exigences légales (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11.). - Capacité à travailler en équipe, pédagogie et rigueur. - Anglais professionnel requis
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 36000.0 Euros à 42000.0 Euros sur 0.0 mois
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Employeur
EFOR GROUP
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs r...
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