Description du poste : Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Le client Nous recrutons, pour le compte d'une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux stériles, un(e) Responsable Assurance Qualité Développement (H/F). - Participation à la conception des projets : - Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives. - Appliquer les processus qualité (change control, autorisation de fabrication, rationnels de libération, etc.). - Interlocuteur qualité des clients pour les produits en développement : - Assurer le suivi des exigences et échanges qualité. - Contribution à l'amélioration continue : - Travailler avec le service Développement pour optimiser les processus qualité. - Organisation et développement de l'activité : - Intégrer les exigences qualité dès la conception des projets. - Préparer les inspections PAI et garantir la conformité des validations (VMP). - Gérer anomalies et déviations des produits en développement. - Superviser la fabrication des lots pour les essais cliniques. - Communication et gestion de l'information : - Relayer les informations qualité aux clients. - Participer aux échanges avec les clients et suivre les indicateurs qualité. - Garantie de la qualité et sécurité des opérations : - Assurer la cohérence des dossiers MBR avec les exigences réglementaires. - Optimiser les procédures du service Développement. ? - Démarche d'amélioration continue : - Analyser les dysfonctionnements et définir des actions correctives. - Suivre l'avancement des CAPAs. Expérience : - Minimum 4 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle ou production sein de l'industrie pharmaceutique. - Maîtrise des réglementations et des exigences liées à la production de produits stériles. - Compétence en gestion de projets et capacité à travailler dans un contexte international. - Maîtrise de l'anglais indispensable : capacité à échanger (oral et écrit) avec des clients internationaux. Avantages - Rémunération : 50-55k€ selon profil. - Télétravail : 1j par semaine. - Entre 11 et 14 jours de RTT selon les années. - Tickets restaurant ou restaurant d'entreprise. Intéressé(e) ? N'hésitez pas nous envoyer votre candidature. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap