RESPONSABILITÉS : VOTRE FUTUR SERVICE Le service de médecine interne de l'hôpital Edouard Herriot prend en charge les patients atteints de pathologies auto-immunes systémiques, de maladies vasculaires artérielles ou veineuses, fréquentes ou rares. Depuis 2008, le service a développé une expertise dans le domaine des pathologies rares chroniques du globule rouge (syndrome drépanocytaire et thalassémie) notamment dans le cadre du centre de référence des syndromes drépanocytaires majeurs, thalassémies et autres pathologies rares du globule rouge et de l'érythropoïèse (Dr Arnaud HOT) et celui des myopathies inflammatoires. Il est centre de référence des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires systémiques rares de l'adulte. Il est également centre de référence national pour la prise en charge des thalassémies à l'âge adulte. PRESENTATION GENERALE DU POSTE Mettre en œuvre et/ou coordonner les différentes étapes de suivi et de contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants et sous la responsabilité de l'investigateur principal ou du promoteur. MISSIONS PRINCIPALES - Participation à la faisabilité des études cliniques - Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) - Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement - Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux - Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction - Suivi des évènements indésirables - Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude - Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins) - Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures - Validation des grilles de surcouts et facturation - Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents - Rapport d'activité - Gestion du matériel et des kits de prélèvement - Préparation et gestion des échantillons biologiques - Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche PROFIL RECHERCHÉ : Qualifications requises - Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum - Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique Compétences - Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique - Connaissances scientifiques et médicales générales - Anglais scientifique - Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers Savoir être - Ethique et déontologie médicales - Autonomie, rigueur et organisation - Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire - Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations avec autrui - Respect de la confidentialité et du secret professionnel