RESPONSABILITÉS : Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) - Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement - Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux - Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction - Suivi des évènements indésirables - Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude - Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins ...) - Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures - Validation des grilles de surcouts et facturation - Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents - Rapport d'activité - Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques Le service de réanimation néonatale de l'HFME accueille jusqu'à 50 nouveau-nés, et dispose également d'une cohorte de suivi des anciens patients hospitalisés dans le service. Nous sommes centre de référence de plusieurs pathologies malformatives congénitales. Dans ce contexte nous participons à plusieurs études, soit des recueils de données dans le cadre de cohortes, soit des études non interventionnelles, soit des études interventionnelles (locale ou multicentrique). Une infirmière puéricultrice à temps plein est responsable des projets de recherche, sous la supervision du chef de service. L'ARC recruté travaillera en binôme avec l'infirmière recherche du service. PROFIL RECHERCHÉ : Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) Informations contractuelles : - Nature du contrat : CDD 12 mois renouvelable - Quotité de temps de travail : 100% - Modèle Horaires : 8h-16h - Catégorie Emploi : Catégorie A - Date de recrutement souhaitée : 12/05/2025