RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (H/F)   Sur notre site fabricant d’Annemasse (74), rattaché(e) au Pharmacien Responsable & Directeur Qualité, vous serez amené à travailler sur les activités managériale et fonctionnel du service Assurance qualité opérationnel ainsi que les activités managériales du service Qualification validation. Les thématiques ci-dessous détails le périmètre associée au poste: MISSIONS PRINCIPALES * Met en œuvre la politique qualité / du système qualité en collaboration avec le Directeur Qualité / Pharmacien Responsable * Participe activement à l’application et au respect des BPF dans les unités de production des deux établissements pharmaceutiques. * Garant des processus qualité (Déviation, CAPA, litige, réclamation, lead time des libération de lot. * Promeut et pilote l’amélioration continue des process au niveau qualité * Contribue au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein de l’usine * Est garant que les méthodes et organisations en place sont robustes et répondent de façon permanente aux exigences qualité et pharmaceutiques * Management direct du service Assurance qualité opérationnelle et du service de Qualification validation. * Participation active à la revue de dossier de lot en collaboration avec le collaborateur du service d’assurance qualité opérationnelle * Sous réserve de la signature d’une délégation, libère les lots de produits finis, de produits vracs et intermédiaires et des articles de conditionnement * Planification des activités du services QV en collaboration avec le Directeur Qualité Réalise des projets d’amélioration continue du service.   Compétences : * Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication. * De nature sociable, vous n’avez aucune gêne à aller vers les gens dans le but de récupérer des informations. * Vous êtes autonome, organisé et rigoureux pour assurer le suivi et la réalisation de vos activités. * Vous possédez un esprit d’analyse et de synthèse, vos compétences rédactionnelles vous permettent d’établir des rapports factuels en concordance avec un ensemble de DATA. * Vous maitrisez le pack office ce qui vous permettra d’assurer le suivi des différents processus et la mise en place de KPI * Vous connaissez les outils qualité vous permettant de construire des analyses de risque ou de leurs révisions. * Vous avez des connaissances en qualification validation   Profil : Pharmacien Secteur B