POSTE : Gestionnaire de Données en Pharmacovigilance H/F DESCRIPTION : Type de contrat : CDI Disponibilité : Dès que possible Missions principales Gestion et saisie des cas : - Prendre en charge la saisie des cas dans les bases de pharmacovigilance (cas Agence, notifications spontanées, cas d'essais cliniques) et le codage selon les standards en vigueur. - Rédiger les narratifs en Anglais. - Éditer les line listings et construire les requêtes utiles au suivi du rapport bénéfice/risque des produits. Qualité des données et maintenance des bases : - Nettoyer les données des bases de pharmacovigilance et signaler les erreurs de saisie récurrentes. - Veiller à la mise à jour du dictionnaire MedDRA et à l'intégration des nouvelles versions dans les bases. - Interroger l'audit trail mensuel pour détecter les anomalies éventuelles. Production de documents et suivi d'activité : - Participer à l'élaboration des bilans d'activité. - Contribuer à la recherche bibliographique, notamment dans le cadre de la veille hebdomadaire ou pour des recherches ponctuelles (DMI, PSUR, etc.). - Participer à l'élaboration et à l'amélioration continue des procédures internes. PROFIL : Profil recherché - Formation scientifique (Pharmacien, Master scientifique, Ingénieur, ou équivalent). - Expérience préalable en gestion de données de pharmacovigilance ou dans une fonction similaire. - Connaissance des bases de données de pharmacovigilance et des exigences réglementaires associées. - Rigueur, organisation, autonomie et sens du détail. - Aisance rédactionnelle en Anglais (narratives) et en Français, et capacité à travailler en équipe. - Bonne maîtrise des outils bureautiques et des bases documentaires. - La maîtrise de l'anglais est indispensable.