POSTE : Pharmacien Spécialisé en Assurance Qualité Exploitant H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Assurance Qualité Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle, au sein d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel ? Alors, postulez dès maintenant ! Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur les sujets suivants : - Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV). - Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur. - Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire. - Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires - Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires. - Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques. - Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité. - Participer aux audits des activités de l'exploitant. - Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant. - Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) Informations pratiques : - Lieu : Paris, avec possibilité de travailler sur un format hybride - Contrat : CDI PROFIL : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité. - Expérience professionnelle de plus de 5 années dans le domaine de la santé et/ou réglementaire. - Autonomie, rigueur et capacité à travailler en transversalité.