Descriptif du poste: Piloter la fonction qualité du site de production pharmaceutique pour garantir la conformité aux normes cGMP, exigences légales et réglementaires, assurant la qualité des opérations et produits. Mettre en oeuvre et coordonner les systèmes de gestion qualité en accord avec les directives GMP et normes de l'entreprise, incluant la définition et application des procédures spécifiques du site. Superviser les programmes qualité locaux : suivi des initiatives qualité, contrôle de la documentation, audits internes, et inspections des autorités sanitaires telles que l'ANSM. Coordonner les équipes AQ et QC en pilotant les processus qualité critiques (CAPA, déviations, réclamations client) pour l'amélioration continue. Assurer la formation aux pratiques GMP pour tout le personnel, garantissant l'adhésion au plan de formation annuel et renforçant la culture qualité sur site. Prendre les décisions qualité critiques pour garantir la conformité cGMP et participer aux réunions de gestion QA pour le suivi des objectifs et programmes d'amélioration. Préparer le site pour les inspections des autorités de santé, en établissant des stratégies de conformité et plans d'action correctifs au besoin. Reporter au Responsable Qualité France, et coordonner fonctionnellement avec le Pharmacien Responsable ou Délégué pour contribuer aux objectifs QA et TechOps du site, minimisant les risques de non-conformité et leurs impacts potentiels. Profil recherché: Diplôme scientifique requis (qualification de personne qualifiée souhaitée). Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité (AQ) ou contrôle qualité (QC) dans le secteur pharmaceutique. Maîtrise des systèmes de qualité (ISO, GMP) et compréhension de la réglementation pharmaceutique de base. Excellentes compétences en organisation, gestion du temps et gestion des risques. Leadership et sens du détail pour superviser les processus critiques et encadrer une équipe. Expérience en audits, résolution de problèmes et amélioration continue pour évoluer dans un environnement exigeant.