Descriptif du poste: Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus. Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Ingénieur.e Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) pour intervenir dans le secteur des dispositifs médicaux. Mission : Votre rôle est de garantir la conformité des fournisseurs de matières premières (API et excipients) aux exigences réglementaires en vigueur, en assurant un pilotage rigoureux de leur évaluation et de leur suivi qualité. À ce titre, vous êtes en charge de : Piloter les audits qualité des fournisseurs de principes actifs et d'excipients ; Évaluer et qualifier les fournisseurs selon les exigences GMP, ISO13485 et MDR 2017/745 ; Suivre les plans d'actions correctives et assurer la traçabilité documentaire des audits réalisés ; Participer à l'élaboration et à la mise à jour des référentiels qualité fournisseurs ; Collaborer avec les équipes achats et affaires réglementaires pour garantir la conformité des matières premières ; S'assurer de la bonne application des exigences "GMP part II" tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Profil recherché: Apportez vos compétences : Vous êtes ingénieur.e (ou pharmacien.ne) ; Vous justifiez d'une expérience réussie en assurance qualité et/ou en achat en environnement pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, chimie fine, phytosanitaire ; Vous connaissez les référentiels GMP, ISO13485, et MDR 2017/745 ; Vous êtes rigoureux.se, organisé.e et doté.e d'un bon esprit d'analyse. Rencontrons-nous : Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !