Descriptif du poste:\n\nNous recherchons un ingénieur en développement de procédés expérimenté.\n\n\n\nLe candidat sera responsable de la gestion et de la validation du procédé de revêtement antithrombotique et en support pour la validation des procédés de nettoyage, blister sealing/ packaging. \n\n\n\nIl devra mettre en œuvre tous les moyens nécessaires pour assurer la gestion des projets (planning, budget, qualité) afin de livrer un produit dans le respect constant des spécifications. \n\n\n\nMissions : A partir des spécifications transmises par la R&D :\n\n\n\n- Transférer la conception en spécifications de procédé de fabrication\n\n- Concevoir le procédé de fabrication\n\n- Réaliser la caractérisation du procédé\n\n- S'assurer de la validation des méthodes de test\n\n- Piloter et exécuter la validation du/des procédé(s)\n\n- Mettre en place le suivi de la conformité du/des procédé(s) \n\n- Piloter la rédaction des documents associés au « Device Master Record » (DMR)\n\n- Former les opérateurs de production\n\nProfil recherché:\n\n- minimum 4 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux\n\n- Master of Science minimum dans l'une des disciplines d'ingénierie suivantes : Ingénierie chimie, mécanique, biomédicale, industrielle ou similaire avec des compétences solides en chimie de surface / chimie des matériaux\n\n- Bonne maîtrise du français et de l'anglais, indispensables pour la communication interne et externe\n\n\n\nCompétences clés :\n\n- Chimie de surface / matériaux\n\n- Coating\n\n- Maitriser les techniques analyses tels que : XPS, TOF SIM, Infrarouge .\n\n- Connaître et appliquer les étapes clés de la validation des processus (QI/QO/QP)\n\n- Savoir lire un plan et le traduire en spécification du/des procédé(s) de fabrication\n\n- Savoir générer et analyser les données statistiques des procédés\n\n- Connaître les normes et standards associées au procédé de fabrication\n\n- Savoir identifier et communiquer les améliorations du produit