Descriptif du poste: Mission générale : Assure la liaison entre la DRCI et l'investigateur en lien avec son chef de projet ou ARC manager Réalise le suivi des recherches cliniques en tant que représentant du promoteur Participe à l'organisation et animation de réunions relatives à son domaine d'activité Participe à la démarche qualité de l'URC, notamment en participant à des groupes de travail, contribuant à la rédaction et à la révision des documents qualité (POS, formulaires-types,..), ainsi qu'à la préparation aux audits/inspections Contribue à l'accueil et à la formation des stagiaires   Missions détaillées : Conçoit, en collaboration avec le chef de projet URC, les documents de la recherche (cahiers d'observation, circuits logistiques de la recherche, diaporama de MEP, plaquette, newsletters, outils de suivi .) Conçoit et tient à jour, en collaboration avec le chef de projet URC, les d'outils et/ ou méthodes spécifiques au domaine d'activité Réalise les visites de mise en place, de suivi (monitoring) et de clôture dans les centres participants à la recherche selon les objectifs définis par le Chef de projets Forme les personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application Lors de ces visites et le cas échéant (selon les procédures de la DRCI), s'assure et vérifie que: les recherches sont conduites conformément à leur protocole, aux procédures internes de l'URC, de la DRCI et conformément à la réglementation en vigueur les ressources allouées (installations, y compris les laboratoires, et le matériel) sont appropriées et adéquates pour réaliser la recherche correctement et en toute sécurité les circuits et la gestion des unités de traitement (gestion des stocks, comptabilité, traçabilité, compliance..) sont appropriés et adéquats le consentement libre, éclairé et écrit a été obtenu pour chaque personne qui se prête à la recherche, préalablement à toutes procédures ou examens requis par  la recherche les événements indésirables sont rapportés de manière appropriée dans les délais prévus par le protocole et les dispositions législatives et réglementaires en vigueur les données des cahiers d'observation (CRF ou eCRF), des documents sources et des autres enregistrements relatifs à la recherche sont exactes, complètes et cohérentes entre elles (contrôle qualité) Garantit la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu'aux résultats obtenus. Etablit un rapport écrit après chaque visite de lieu de recherches conformément aux procédures de l'URC et de la DRCI ou tout autre rapport relatif à son domaine d'activité Rapporte les faits significatifs, non-conformités, violations au protocole, difficultés rencontrées par le site investigateur. Met en place et suit les actions correctrices jusqu'à leur résolution/disparition Organise de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées Profil recherché: SAVOIR FAIRE REQUIS   Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé Animer et développer un réseau professionnel Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et/ou informations Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes Travailler en équipe /en réseau Utiliser les logiciels métier   CONNAISSANCES ASSOCIEES   Connaissance du milieu hospitalier Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, .)     SAVOIR ETRE REQUIS   Rigueur et conscience professionnelle Bon relationnel Sens de l'organisation Aptitude et goût pour le travail en équipe   PRE-REQUIS   Formation scientifique Formation d'attaché de recherche clinique   Maitrise de l'anglais souhaitée