POSTE : Coordinateur Etudes de Stabilite H/F DESCRIPTION : Sous la responsabilité du responsable Projets du Laboratoire de Contrôle Qualité, vous êtes en charge de la coordination et du suivi des études de stabilité de nouveaux produits dans le respect de la réglementation (BPF et BPL), des règles d'hygiène et de sécurité. Missions du poste : - Assurer la réalisation des analyses de stabilité dans les temps impartis, en respectant et en faisant respecter les procédures ou méthodes de contrôle - Piloter les études de stabilité : gérer des ressources humaines et matérielles nécessaires pour mener à bien les activités, transmettre des informations aux techniciens, suivre l'avancement, mettre à jour le planning, communication avec le client externe - Garantir la réalisation de ces études en adéquation avec les règles HSE. - Rédiger et mettre à jour la documentation (protocoles, COA, et méthodes de contrôle, etc.) en lien avec les études de stabilité, en français et en anglais - Analyser les résultats, tendances, et mener les investigations en cas d'anomalies ou non conformités (OOS/OOT/Anomalies) - Gérer les change control, les non conformités (OOS), déviations et CAPA relatifs à la gestion de ses stabilités - Rédiger les Gap Analysis - Mettre à jour les procédures ou documents de travail (méthodes de contrôle) - Assurer en tout temps la disponibilité des enceintes climatiques liées aux études de stabilité (état qualifié, coordonner les interventions en cas de panne, cartographie et maintenance) Mutuelle d'entreprise CSE Restaurant d'entreprise PROFIL : Expérience / aptitudes : - Compétences en coordination et organisation de gestion de projet - Compétences techniques souhaitées : techniques analytiques (HPLC, GC, dissolutions), Pharmacopées (US, Européenne, Japonaise) - Rigoureux(se), organisé(e) avec une bonne capacité d'anticipation et d'adaptation - Capacité de communication (interne ou externe) - Orienté(e) service client et amélioration continue, dynamique, autonome - Force de proposition et prise de décision - Aisance relationnelle - Anglais (lu, écrit, parlé) Profil : - Bac +3 à Bac +5 de type licence à M2 avec une spécialisation en contrôle et analyses chimiques / pharmaceutiques