Descriptif du poste: Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Ingénieur Qualité Projet (F/H). Vos principales missions : * Étant intégré aux équipes projets, vous participez aux réunions en qualité d'interlocuteur privilégié des services qualité et technique des clients. * Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l'avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation. * Effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité (rédaction et réalisation des protocoles). * Assurer le suivi des changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit. * Identifier les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits en fonction des cahiers des charges et des besoins exprimés par les clients. * Établir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits. * Former le personnel de contrôle qualité, de fabrication et les Supports Qualité Production au contrôle des nouveaux produits. * Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l'autorité du Responsable Qualité Projet / Produit. * Établir et animer les analyses de risques. Profil recherché: * De formation école d'Ingénieurs, vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dont une expérience dans les dispositifs médicaux. * Connaissance des référentiels : ISO 13485, BPF. * Anglais obligatoire (écrit/ oral). * Soft skills : capacité d'adaptation, écoute, rigueur, orientation résultat, engagement. Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).