POSTE : Responsable Production - Industrialisation en Start-Up H/F DESCRIPTION : Pour le compte d'une entreprise innovante du secteur de la santé basée à Orléans, nous recherchons un Ingénieur Production / Industrialisation F/H. Acteur en pleine phase de structuration et de développement, l'entreprise déploie une nouvelle ligne de fabrication dédiée aux dispositifs médicaux. Ce poste clé s'adresse à un profil de terrain capable d'allier mise en route industrielle, management d'équipe et exigences réglementaires strictes. Rattaché(e) directement à la Présidence, vous encadrez l'ensemble des activités de fabrication et pilotez l'organisation de l'atelier de production. Votre objectif principal est d'assurer la montée en cadence de la ligne dans le respect des exigences qualité de la filière médicale. Vos responsabilités s'articulent autour de 5 axes : Démarrage d'atelier & industrialisation : Participation à l'implantation des équipements, à la définition des flux, à la qualification des matériels et à la rédaction des procédures et gammes de fabrication. Management & pilotage de la production : Encadrement, formation et animation quotidienne de l'équipe. Planning, suivi du TRS, gestion des rebuts et animation des rituels d'amélioration. Conformité Qualité & Réglementaire : Maintien du niveau d'exigence ISO 13485 et ISO 9001. Traçabilité intégrale de la fabrication, gestion des non-conformités et suivi des audits. Amélioration continue : Mise en oeuvre des démarches Lean/5S adaptées à un contexte de petites séries à forte variabilité, et participation aux transferts industriels avec la R&D. Gestion des ressources : Participation aux recrutements, suivi des approvisionnements/stocks et accompagnement du budget de l'atelier. PROFIL : Le profil que nous recherchons : Formation : Diplôme d'Ingénieur production, industrialisation ou mécanique. Expérience : Vous justifiez d'une expérience réussie en démarrage de ligne, création d'atelier ou transfert industriel, idéalement acquise dans le secteur des dispositifs médicaux (norme ISO 13485), ou cosmétique ou agroalimentaire. Compétences clés : Maîtrise du management d'équipe de production sur le terrain. Pratique des outils d'amélioration continue (Lean, 5S) appliqués aux petites et moyennes séries. Culture de la qualification d'équipements et rigueur documentaire BPF / ISO 13485. Aisance dans l'utilisation des outils de gestion (ERP, MES). Maîtrise de l'anglais obligatoire Savoir-être : Autonomie, capacité d'organisation et de structuration dans un environnement start-up, pédagogie et rigueur.