Rattaché(e) au RESPONSABLE PROJETS DEVELOPPEMENT, Vous aurez pour mission de : · Assurer le développement de nouvelles formules = Dispositif Médical (DM) / Médicament / Complément Alimentaire : o Réaliser les recherches bibliographiques, définir la formule quantitative, définir le procédé (CPP, IPC, .) ; o Définir, en binôme avec le chargé d'études analytiques, les contrôles à réaliser sur les lots d'essais ; o Réaliser les lots d'essai à l'échelle paillasse et/ou à l'échelle pilote et les lots cliniques ; o Contrôler la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues ; o Rédiger le rapport de développement ; o Relire les dossiers avant dépôt. · Réaliser la transposition industrielle des nouveaux produits sur les lignes de production : o Rédiger le plan d'industrialisation ; o Organiser et coordonner les actions des différents services afin d'assurer le lancement en production dans les délais ; o Rédiger et approuver la documentation nécessaire à la validation (protocole, rapport, instructions.) ; o Assurer, par délégation, la validation des procédés de fabrication et de conditionnement. · Manager les développements en mode projet : o Assurer la communication avec le client en tant qu'interlocuteur privilégié ; o Coordonner l'établissement du cahier des charges client ; o Suivre le plan de développement / le plan d'industrialisation et le planning du projet à l'aide d'outil de planification ; o Suivre la bonne exécution du projet, mesurer l'avancement et rendre compte. · Assurer le support scientifique et technique aux Opérations et à la Supply Chain : o Concevoir les protocoles d'étude et d'investigation dans le cadre des déviations qualité ; o Superviser les études et investigations dans le cadre des déviations qualité. Profil : · Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans l'Industrie pharmaceutique. · Vous disposez d'un BAC +5, Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 en sciences. · Vous avez un niveau d'anglais Professionnel (B2/C1). · Vous êtes doté de connaissances techniques : Galéniques (liquides, émulsions, suspensions, suppositoires, spray), Connaissance des excipients et de leur fonctionnalité, Génie des procédés, Outils de résolution de problèmes. · Vous avez connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et avez des notions réglementaires. · Vous maitrisez le pack office.