POSTE : Consultant Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F DESCRIPTION : Votre mission : - Participer aux activités de validation des systèmes informatisés utilisés dans les environnements réglementés. - Rédiger, revoir et exécuter la documentation de validation (Plan de Validation, URS, analyses de risques, protocoles de tests et rapports). - Réaliser les analyses de risques fonctionnelles et réglementaires des systèmes informatisés. - Définir et exécuter les tests permettant de vérifier la conformité des systèmes aux exigences utilisateurs et réglementaires. - Assurer la traçabilité entre les exigences, les spécifications, les tests et les résultats obtenus. - Identifier, documenter et suivre le traitement des anomalies, déviations, changements et actions correctives/préventives (CAPA). - Accompagner les projets d'implémentation, d'évolution ou de mise à niveau des systèmes informatisés. - Collaborer avec les équipes Qualité, IT, Métiers et fournisseurs afin de garantir le maintien de l'état validé. - Participer aux audits et inspections réglementaires en apportant les éléments de conformité nécessaires. - Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation des systèmes informatisés et de gestion du cycle de vie des applications. PROFIL : Votre profil : - Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique ou informatique (Informatique Industrielle, Qualité, Biotechnologies, Pharmacie ou équivalent). - Maîtrise des processus de validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé. - Expérience de 2 à 5 ans en VSI/CSV (Computer System Validation). - Autonome, méthodique et capable de piloter plusieurs sujets en parallèle. - Excellentes qualités relationnelles et capacité à interagir avec des interlocuteurs métiers, qualité et informatiques.