POSTE : Responsable Qualité H/F DESCRIPTION : Notre client, leader dans son domaine des dispositifs médicaux, créé le poste de Responsable Qualité (H/F) Sous la responsabilité du Responsable Qualité et Affaires Règlementaire et en étroite collaboration avec votre équipe, vous prenez en charge sur le plan managérial et opérationnel, les missions liées au maintien, à l'amélioration et à la certification des systèmes de management de la qualité des différentes sociétés (7) du groupe. Vous déployez vos missions dans un contexte fortement réglementé (Dispositif Médical, Equipement de Protection Individuel notamment) : - Optimiser ou mettre en place le système de management de la qualité - Organiser, suivre ou réaliser les audits internes, les audits clients et les audits de certification - Organiser et suivre les revues de processus et de direction - Assurer le suivi des actions d'améliorations initiées par les différents services - Proposer des actions d'amélioration - Participer à la sensibilisation et à la formation du personnel aux système de management de la qualité - Gérer et optimiser le traitement des non-conformités en lien avec les responsables de service compétents - Analyser et valider le cas échéant les demandes de dérogation - Assurer la suppléance de libération - Participer à la gestion des risques - Participer et suivre les process de modification produit Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative. Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Master dans le domaine de la qualité vous justifiez d'une expérience minimum de 7 ans dans un poste similaire idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques. Vous maîtrisez les normes ISO 9001, ISO 13485. Vous connaissez idéalement les exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux (217/745 UE) (DM classe I et IIb) et/ou aux équipements de protection individuels (2016/425 UE) Bonne pratique de l'informatique, idéalement : GED Ennov, Excel, Sage X3 et Logiciel bureautique Capacité et expérience managériale Force de proposition, rigueur, autonomie, organisation Anglais indispensable oral et écrit. En déposant votre CV, vous acceptez que les informations recueillies à partir de votre CV fassent l'objet d'un traitement informatique destiné au Groupe LINKING TALENTS. Nous collectons vos données afin d'étudier votre candidature, vous intégrer à notre vivier de candidats et/ou vous adresser du contenu en lien avec votre recherche d'emploi. Vous disposez d'un droit d'accès, de rectification, d'effacement, de limitation, d'opposition et de portabilité des données personnelles vous concernant, et de définition des directives relatives au sort de vos données après votre décès. Vous pouvez exercer ces droits en cliquant ici. En cas de contestation, une réclamation peut être introduite auprès de la CNIL. Pour en savoir plus sur notre politique de protection de vos données personnelles, cliquez ici. 45/55K€ PROFIL :