Lentreprise : Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Le Groupe URGO donne également accès à des solutions de santé responsable dans les premiers soins, les compléments alimentaires, lhygiène sexuelle, le rhume et lallergie. 3 600 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays, 9 unités industrielles servent lensemble de nos clients. Pour préparer lavenir, UrgoTech, la start-up interne du groupe, a pour mission dapporter les bénéfices de la santé par lintelligence artificielle, le numérique et les neurotechnologies. En rejoignant Urgo, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à lInternational. Nous recherchons au sein des Laboratoires Urgo Healthcare un(e) Responsable Pharmacovigilance. Au sein du service qualité / Affaires Réglementaires, et rattaché au Directeur Qualité et Affaires réglementaires des Laboratoires URGO Healthcare, vous aurez comme principales missions : Responsabilité Pharmacovigilance : Assurer la responsabilité de la pharmacovigilance des médicaments exploités par les Laboratoires Urgo Healthcare, en tant que RPV France et EU-QPPV par délégation du Pharmacien Responsable, en garantissant la compliance du système de pharmacovigilance, vis-à-vis des législations et guidelines en vigueur, en France, dans les filiales LUH Europe, et auprès des partenaires dans les pays où LUH est titulaire d'AMMs. Être le point de contact des autorités de santé (ANSM et EMA) pour les questions de pharmacovigilance des AMMs LUH enregistrées en UE. Proposer et maintenir le système de pharmacovigilance LUH pour assurer le suivi PV des AMMs, la gestion des ICSRs, des PSURs, des ACOs, des RMP, des détections de signaux, de la veille bibliographique pharmacovigilance, la rédaction et les mises à jour des PSMF, Répondre aux Autorités de Santé, concernant les questions de sécurité dutilisation, les changements de labeling, les risk management plans (RMP), les engagements, les suites des PSURs, et les mesures urgentes. Superviser l'activité Pharmacovigilance des partenaires et filiales en rédigeant et tenant à jour les SDEAs et en auditant les partenaires et filiales selon les plannings établis en fonction de lanalyse de risque. Supervision de l'information médicale des médicaments exploités par les Laboratoires Urgo Healthcare. Rédiger les Risk Management Plans pour les enregistrements et les PSURs ou ACOs pour les renouvellements. Participation à lévaluation / audit des dossiers d'AMM (modules pré-clinique et clinique) fourni par le Business development. De formation technique supérieure (médecin, pharmacien), vous justifiez d'une expérience réussie de 3 ans ou plus en pharmacovigilance. Vous parlez anglais couramment. Le poste est en CDI, à pourvoir à compter du mois de juin 2025, basé à Dijon.