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Responsable Validation Méthodes Analytiques (H/F) 75 - PARIS 13
Offre n° 6873329
Responsable Validation Méthodes Analytiques (H/F)
75 - PARIS 13 - Localiser avec Mappy
Publié le 01 novembre 2024
L'entreprise Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech. Description du poste Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech. Nous recrutons en CDI, en région Parisienne (Paris 13), un Responsable validation méthodes analytique. Vos missions principales : * Validation des méthodes analytiques : Assurer la validation initiale et le maintien au niveau Good Manufacturing Practice (GMP) des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie. * Gestion de projets techniques : Optimiser les processus et méthodes en collaboration avec Responsable les équipes R&D et opérationnelles. * Transfert de méthodes : Coordonner les transferts de méthodes entre différents sites ou entre la R&D et le LifeCycle. * Maintien de la conformité : Conduire des études complémentaires et analyses de risques pour garantir la conformité des méthodes. * Amélioration continue : Mettre en place des stratégies d'automatisation et de standardisation des procédés. * Management Profil recherché : * Bac+5 en biologie moléculaire, ingénierie ou doctorat, vous avez au minimum 5 ans dans une fonction similaire avec une expérience significative en environnement GMP. * Compétences techniques : Maîtrise des techniques de validation (ICHQ2R2, ICHQ14), biologie moléculaire, et des outils informatiques (notamment Excel). * Langues : Anglais courant (niveau B2 minimum). * Savoir-être : Rigueur, capacité d'analyse, esprit d'équipe, et sens de l'innovation. Rémunération * En fonction de l'expérience du candidat Les avantages du projet * Environnement en pleine croissance, start-up dynamique, innovante et ambitieuse * Une entreprise à la pointe de la génétique, de la bio-informatique et de la biologie moléculaire * Portefeuille de clients attrayant et d'envergure mondiale
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
-
39 H Travail en journée - Temps plein
Temps plein - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 60000,00 Euros à 70000,00 Euros
- négociable selon profil
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Formations
- Bac+5 et plus ou équivalents biologie moléculaire Cette formation est indispensable
- Bac+5 et plus ou équivalents méthode analyse
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie
Entreprise
Gi Group France
Notre client est une société de services (CRO), spin-off de l'Institut Pasteur, spécialisée dans le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques biologiques. Elle offre un service complet aux Biotech du monde entier, de la réception des échantillons à la production des certificats d'analyse, utilisant des protocoles propriétaires et une plateforme de séquençage NGS. En phase de scale-up, l'entreprise compte une cinquantaine de collaborateurs sur deux sites en France et aux État...
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