En tant que Consultant Expert en Validation de Nettoyage, vous jouerez un rôle clé dans l'optimisation des processus de nettoyage au sein des installations pharmaceutiques de nos clients. Vos missions incluront : Évaluation et Audit des Processus de Nettoyage : - Effectuer des audits approfondis des procédures de nettoyage existantes, identifier les points d'amélioration et proposer des solutions adaptées. - Analyser les risques associés aux processus de nettoyage et recommander des mesures correctives pour garantir la conformité aux normes de qualité. Développement de Protocoles de Validation : - Élaborer des protocoles de validation de nettoyage sur mesure, en tenant compte des spécificités des équipements et des produits traités. - Concevoir des études de validation basées sur des approches scientifiques, y compris des tests de résidus, des tests microbiologiques et des analyses de performance. Rédaction de Documents Techniques : - Rédiger des rapports de validation détaillés, incluant les résultats des tests, les analyses de données et les recommandations pour les améliorations futures. - Créer et maintenir à jour la documentation associée aux processus de validation, en veillant à ce qu'elle soit conforme aux exigences réglementaires. Formation et Accompagnement des Équipes : - Former les équipes opérationnelles sur les meilleures pratiques de nettoyage, les procédures de validation et les exigences réglementaires. - Accompagner les équipes dans la mise en œuvre des protocoles de validation et assurer un suivi régulier pour garantir l'adhésion aux standards établis. Mise en Place de Plans de Contrôle : - Collaborer avec les départements qualité et production pour établir des plans de contrôle robustes, incluant des indicateurs de performance clés (KPI) pour le suivi des processus de nettoyage. - Proposer des stratégies d'amélioration continue basées sur l'analyse des données recueillies lors des contrôles et des audits. Veille Réglementaire et Technique : - Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et les meilleures pratiques en matière de validation de nettoyage, afin de maintenir l'excellence des pratiques au sein de l'agence. - Participer à des groupes de travail et des conférences pour partager vos connaissances et rester à la pointe des innovations dans le domaine. - Diplôme d'Ingénieur ou de pharmacien industriel. - Expérience significative (minimum 5 ans) en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique. - Connaissance approfondie des réglementations en vigueur et des bonnes pratiques de fabrication (BPF). - Excellentes compétences en communication et en rédaction technique.