Descriptif du poste:\n\nVous êtes passionné(e) par les sciences de la vie et la recherche clinique ?\nVous souhaitez vous épanouir dans un environnement dynamique, collaboratif et international où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?\nRejoignez Aixial Group et participez à façonner l'avenir de la recherche clinique !\nAixial Group recherche son/sa prochain(e) Statisticien(ne) - Phases précoces (Early Phase).\nVoici un aperçu des principales responsabilités (liste non exhaustive) du poste :\nCollaboration avec les équipes cliniques et médicales\nDéfinir les objectifs statistiques pour les essais de phases précoces (preuve de concept, recherche de dose, sécurité).\n\nConception et analyse statistiques\nRéaliser des calculs de taille d'échantillon ou des simulations (ex. : via East, SAS ou des scripts R) et rédiger la documentation associée.\nDéfinir les critères d'évaluation (endpoints) et les méthodes statistiques.\nRédiger les sections statistiques des protocoles, les plans d'analyse statistique (SAP) et les rapports d'étude.\nMener des analyses exploratoires et confirmatoires (tests d'hypothèses, analyses en sous-groupes).\n\nOutils et présentation\nUtiliser des logiciels tels que SAS et R.\nPrésenter les résultats aux équipes projet et aux parties prenantes.\nContribuer aux publications scientifiques (résumés, articles).\n\nInnovation méthodologique\nDévelopper et mettre en œuvre des méthodes statistiques de pointe (ex. : plans adaptatifs, analyses bayésiennes).\nProposer des solutions créatives pour optimiser la conception des essais.\n\nProfil recherché:\n\nProfil recherché\nFormation et expérience\nFormation : Master (ou équivalent) en statistiques, biostatistiques, épidémiologie, informatique ou dans un domaine scientifique connexe.\nExpérience : Minimum 5 ans en statistiques cliniques (de préférence sur les phases précoces) au sein d'une CRO ou de l'industrie pharmaceutique.\n\nCompétences techniques\nLogiciels : Maîtrise avancée de SAS et R.\nContexte sectoriel :\nExpérience avérée dans les essais cliniques interventionnels (phases précoces : preuve de concept, recherche de dose, sécurité).\nRéglementation : Connaissance des directives ICH-GCP, ICH-E9 et des exigences réglementaires.\n\nInnovation et méthodologie\nExpérience des méthodes innovantes : plans adaptatifs, analyses bayésiennes, etc.\nEsprit d'innovation : Curiosité pour de nouvelles approches dans un environnement réglementé.\n\nLangues et compétences relationnelles\nLangues :\nFrançais : Courant.\nAnglais : Bon niveau (minimum B2 pour les échanges avec les autorités internationales).\nCompétences relationnelles : Travail d'équipe, rigueur, capacité à vulgariser des concepts complexes.\nConditions et avantages\nPoste basé en Europe\nRémunération comprise dans une fourchette de 51 000 € à 60 000 €