Descriptif du poste:\nFinalité du poste :\nVérifier sur site (en France et à l'international), en toute intégrité, l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l'article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.\nActivités principales :\nL'inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :\n- la préparation de l'inspection en lien avec les autres structures de l'Agence concernées,\n- l'inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d'échantillons, de saisie, de consignation, etc.\n- la rédaction et la signature du rapport d'inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,\n- l'étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l'élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,\n- l'élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée.\n\nActivités secondaires :\nL'inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :\n- Exécution de missions d'expertise pour le compte de l'Agence, d'institutions nationales et internationales, notamment européennes,\n- Participation à la mise en place et à l'évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,\n- Préparation de propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,\n- Représentation de l'Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,\n- Participation dans son domaine de compétence, à l'information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.Présentation du poste\nDirection : DI\nPôle : IPPLF\nLiaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle et coordonnatrice du pôle, la directrice adjointe de la DI, le directeur de la DI\nCollaborations internes et externes : Pôles de la DI, des directions médicales, directions scientifiques et directions métiers de l'ANSM, Direction réglementation et déontologie (DRD), Agences régionales de santé.\nMinistère chargé de la santé, EMA, OMS, PIC/S, services d'investigation, etc...\nCompatible télétravail oui* non\nCaractéristiques administratives :\nType de contrat : Mobilité interne ou CDI, fonctionnaire\nRattachement du poste: SAINT-DENIS \n\nProfil recherché:\nFormation / Diplôme : Pharmacien\nDiplôme complémentaire apprécié : Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, chimie fine ou galénique\nExpérience professionnelle requise :\nExpérience professionnelle directe d'au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d'audits de fabricants/fournisseurs.\nCompétences clés recherchées :\n- Capacités d'analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.\n- Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d'inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu'avec les autres services.\n- Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.\n- Maîtrise des outils informatiques.