RESPONSABILITÉS : 🎯 Vos missions principales A ce poste, vous managerez l'équipe QV, supervisez la mise en œuvre et le déroulement des activités de qualification et validation dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des délais et des coûts, des règles HSE, jouant un rôle clé dans l'accomplissement des missions et contribuant ainsi à transformer des vies. Vos missions concrètement seront les suivantes : • Pilotage et stratégie QV : Définir les politiques et stratégies de qualification/validation, établir analyses de risques et plans de validation • Coordination, suivi et réalisation : Organiser et planifier les activités en respectant coûts, délais et performance. Effectuer l'exécution ou superviser les prestataires • Suivi de l'état validé  : planifier les interventions périodiques et réaliser les suivis mensuels de l'ensemble des équipements du site (établissement des KPI du service) • Gestion qualité  : initier des déviations et, prendre en charge la conduite d'investigations. Evaluer l'impact des changements. Suivre l'accomplissement des actions • Rédaction et supervision : Rédiger/approuver protocoles et rapports QV, vérifier ceux des prestataires • Gestion des projets QV : Superviser les activités de qualification/validation pour nouveaux produits, procédés ou équipements, depuis la spécification jusqu'à la mise en œuvre • Support technique et réglementaire : Participer aux projets d'ingénierie et développement procédé, assurer la veille réglementaire et scientifique, intervenir lors d'audits • Management d'équipe : Encadrer l'équipe QV (objectifs, formation), animer les chantiers d'amélioration continue et optimiser les processus. Effectuer le suivi du budget et le suivi de charge de l'équipe • Conformité et amélioration : Garantir le respect des BPF/GMP et HSE, proposer des investissements et des améliorations des stratégies existantes. PROFIL RECHERCHÉ : 🔍 Profil idéal • Vous avez un niveau BAC+5 (de type ingénieur ou master 2) spécialisée en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industrielle ainsi qu' une expérience significative de minimum 5 ans (hors stage et alternance) en stérilisation et qualification d'équipements / utilités / ZAC, nettoyage / désinfection. • Vous maitrisez le Pack Office et possédez un niveau B2 minimum ou idéalement C1 en anglais • Vous avez le souci permanent de placer les clients au centre de sa réflexion, de sa stratégie, de ses objectifs, de ses décisions et de ses actions, • Vous êtes à l'aise avec les pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation et des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA) ✨Ce que l'entreprise vous offre 💸 Package de rémunération attractif : fixe + primes, titres-restaurants et couverture santé compétitive 🧘 Bien-être & équilibre : télétravail (2 j/sem pour les fonctions éligibles), travail de journée, 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ), contribution financière à des activités sportives, ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites 🚀 Développement professionnel : programme de formation et opportunités d'évolution 🤝 Culture inclusive & collaborative : sites à taille humaine, cohésion d'équipe, management bienveillant et responsabilisant 🧪 Innovation au service de l'humain : des métiers utiles et porteurs de sens 🌍 Entreprise engagée, animée au quotidien par ses valeurs : Responsable, Responsive, Résilient et Respect 🌐 Les étapes avant de rejoindre l'entreprise Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot ou en visioconférence Un second entretien technique en visioconférence avec l' entreprise Un dernier entretien sur site avec la Responsable des Ressources Humaines A compétences égales, nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.