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Responsable Contrôle Qualité F/H - Qualité (H/F) 14 - HEROUVILLE ST CLAIR
Offre n° 6963925
Responsable Contrôle Qualité F/H - Qualité (H/F)
14 - HEROUVILLE ST CLAIR - Localiser avec Mappy
Publié le 04 novembre 2024
Descriptif du poste: L'équipe qui vous attend : Vous serez rattaché à Amandine et vous intégrerez un service composé de 32 personnes dont 2 Responsables Physico-Chimie (Line et vous) et 1 Responsable Support Laboratoire, AC et prélèvements MP (Lucile). Vous serez donc le 2ème Responsable Physico-Chimie où vous aurez à encadrer une équipe de 8 personnes. Line, Lucile et Amandine auront à coeur de vous accompagner tout au long de votre parcours d'intégration personnalisé. Votre rôle clé : Vous assurerez la conduite de l'activité de votre secteur dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des référentiels internes et externes, en cohérence avec les orientations tactiques définies par la Directrice Qualité. Vous veillez à ce que les produits issus du site soient analysés conformément à la réglementation en vigueur, tout en tenant compte des besoins de ses clients. Vous serez en statut Cadre, au forfait jour. Ce qui rythmera vos journées : Affecter les ressources de son service en fonction de l'activité de routine à court et moyen terme : - Arbitrer la disponibilité des équipements et des ressources humaines ; - Assurer le respect du planning de qualification/vérification périodique des équipements ; - Superviser les commandes, les introductions sur site et la sous-traitance ; - Superviser la mise à jour documentaires et dans les systèmes (LIMS, Empower, etc.). Conduire l'activité du service pour répondre aux exigences de ses clients : - Analyser les indicateurs de performance et d'avancement des projets du laboratoire ; - Reporter un bilan d'activité de son unité vers son responsable ; - Valider les résultats des analyses dans le LIMS accepter les matières ; - Apporter son expertise dans la constitution des cahiers des charges fournisseurs et spécifications techniques générales ; - Suivre les investigations menées par l'investigateur terrain ; - Vérifier les protocoles et rapports d'investigation ; - Garantir la revue des délégations de contrôle en place dans son laboratoire ; - Être garant de la gestion des investigations du laboratoire. Management opérationnel : - Garantir les objectifs du secteur ; - Planifier l'activité du secteur pour la routine et les études de stabilités ; - Gérer le personnel du service (Congés Payés, Absences, etc.) ; - Gérer la motivation, la performance et la polyvalence de son personnel (objectifs individuels, axes de développement, formations, etc.). Profil recherché: Votre expérience à ce jour : Vous êtes Responsable spécialisé en Physico-Chimie depuis 3 ans minimum. Vous êtes un manager de terrain, véritable support pour votre équipe composée d'au moins 5 personnes. Vous avez également déjà exercé impérativement dans une industrie pharmaceutique. Vous avez une connaissance solide de la chimie analytique et du contrôle qualité de routine. Vous maitrisez les techniques UV, IR, HPLC (dosage et impuretés) et GC (détection FID et headspace). Votre état d'esprit : Vous aimez le terrain, votre leadership et votre aisance relationnelle permettent de fédérer votre équipe. Votre proactivité, votre adaptabilité et votre sens aigu de la qualité vous feront réussir dans votre nouvelle fonction. Vos capacités linguistiques : Anglais professionnel obligatoire (écrit principalement).
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 45 - 50 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
CENEXI HSC
Notre Groupe : Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation et son expertise. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son...
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