Descriptif du poste: L'équipe qui vous attend : Vous serez rattaché à Mouhsine, Responsable Validation, et vous intégrerez une équipe de 10 personnes qui aura à coeur de vous accompagner tout au long de votre parcours d'intégration personnalisé. Cette équipe est constituée de Spécialistes et Techniciens Mirage, Environnement, Stérilisation, Nettoyage et APS. Votre rôle clé : Vous aurez pour mission de conduire les projets de validation des procédés aseptiques (APS) initiaux et périodiques et d'être garant du maintien de l'état validé de ces procédés. Vous serez en statut Cadre, au forfait jour. Ce qui rythmera vos journées : - Définir la stratégie et rédiger les protocoles et rapports de validation de procédés aseptiques ; - Réaliser et mettre à jour les analyses de risque ; - Planifier et organiser les exercices de validation de pratiques aseptiques (dont approvisionnement des composants) ; - Assurer le suivi de la validation de procédés aseptiques sur le terrain ; - Investiguer les déviations et définir les plans d'améliorations ; - Communiquer les informations relatives aux APS aux différents interlocuteurs internes concernés (formation, supply, achat) ; - Être référent site sur les pratiques aseptiques (formation, rappel des bonnes pratiques, etc.) ; - Répondre aux auditeurs et inspecteurs des autorités ; - Participer aux Change Control, vérifier l'avancement et la clôture de ses actions. Profil recherché: Votre expérience à ce jour : Vous avez un diplôme d'Ingénieur ou de Pharmacien avec une expérience de 3 ans minimum en validation APS/MFT. Vous avez impérativement une expérience dans l'industrie pharmaceutique avec une spécialisation dans le stérile. Votre état d'esprit : Votre pédagogie, votre sens du relationnel, votre gestion des priorités et votre intérêt pour le terrain vous permettront de réussir dans votre fonction. Vos capacités linguistiques : Anglais professionnel obligatoire.