Missions : - Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes) - Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes - Contribuer au pilotage du processus déviation - Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais - Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech...) - Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin - Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l'équipe - Participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d'amélioration continue - Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d'un hot topic - Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA) Profil recherché (diplôme, nombre d'année d'expérience) : - Bac +5 ingénieur ou pharmacien - 1ère expérience en industrie pharmaceutique à rajouter Compétences clés techniques : - Connaissance de la fabrication des médicaments - Maitrise des processus qualité : gestion documentaire, Anomalie, CAPA - Force de proposition et volonté de changement - Travail en équipe et en interface multiple - Capacité d'animation et de synthèse - Orientation clients et résultats - Autonomie - Connaissance des outils de résolution de problème (GPS) Compétences professionnelles : Logiciels/outils : Veeva, InQ, One QUAD serait un +