POSTE : Consultant en Microbiologie H/F DESCRIPTION : Efor Group recherche un expert technique en microbiologie pour intervenir auprès de ses clients industriels pharmaceutiques. Vos missions consisteront à : - Assurer le rôle de référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et biologiques de produits stériles et non stériles. - Garantir la stérilité d'unité de production de biomédicaments - Réaliser et/ou superviser les opérations nécessaires à la mise en oeuvre des activités de sous-traitance des activités microbiologiques (élaboration des cahiers des charges, planification, suivi des envois et des retours d'analyses). - Évaluer les dossiers d'analyses microbiologiques réalisés en sous-traitance. - Participer à la mise en place et au suivi d'activités microbiologiques des médicaments expérimentaux en sous-traitance, dans le respect de la qualité, des délais, des coûts ainsi que des demandes clients. - Planifier les sous-traitances des activités microbiologiques en fonction des délais et demandes des clients. - Contrôler la bonne application et le suivi des procédures dans le respect des règles HSE. - Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques en lien avec les sous-traitants et les différents interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité). - Piloter le développement en sous-traitance des méthodes microbiologiques et endotoxines des produits R&D issus de formes stériles et non stériles. - Participer aux audits et inspections. - Réaliser les actions liées aux CAPA. En collaboration avec l'assurance de la stérilité : - Établir les spécifications microbiologiques, particulaires, pyrogènes des MP, AC et IPC, PF - Définir les spécifications du monitoring environnemental. - Définir les points critiques à auditer pour les audits fournisseurs/sous-traitants. - Établir le plan de contrôle des MP et AC. - Définir le plan de contrôle des utilités, du monitoring environnemental (dont isolateur, hottes de pesées, PSM), IPC. - Assurer l'habilitation des équipes de production aux prélèvements. PROFIL : - Formation : Diplôme de niveau Bac +5, PharmD ou PhD en microbiologie, biologie, pharmacie ou domaine connexe. - Expérience : Minimum de 5 ans d'expérience dans un poste similaire, impérativement dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en microbiologie appliquée aux produits stériles et non stériles. - Compétences techniques : - Solide connaissance des méthodes microbiologiques et des normes de qualité (ISO, GMP). - Expérience avérée dans la gestion de sous-traitance et l'évaluation des dossiers d'analyses microbiologiques. - Maîtrise des techniques de stérilisation et des exigences en matière de contrôle de la qualité microbiologique. - Compétences interpersonnelles : - Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec divers départements (R&D, qualité, production). - Excellentes compétences en communication, tant à l'oral qu'à l'écrit. - Aptitude à former et à encadrer des équipes. - Qualités personnelles : - Rigueur, autonomie et sens de l'organisation. - Proactivité et capacité à résoudre des problèmes. - Sensibilité aux enjeux de santé, sécurité et environnement (HSE). - Langues : Maîtrise du français et de l'anglais technique