POSTE : Responsable Qualité des Systèmes Informatisés H/F DESCRIPTION : La Direction Assurance Qualité Corporate recherche pour son département Validation des Systèmes Informatisés, un(e) Responsable Qualité des Systèmes Informatisés H/F en CDI, basé à Carros (06). Votre mission ? Rattaché(e) au Directeur Qualité des Systèmes Informatisés Corporate, vous combinez à la fois un rôle d'ingénieur validation et une expertise sur les systèmes industriels du secteur pharmaceutique (soumis aux BPF). Dans le cadre des normes qualité et des objectifs internes, vous garantissez l'adéquation et la conformité des systèmes informatisés aux activités et aux réglementations. Ainsi vos missions seront les suivantes : Comprendre et analyser les besoins métiers en terme de systèmes informatisés, participer à l'élaboration du cahier des charges et des spécifications fonctionnelles Guider et accompagner les métiers dans la stratégie de validation Gérer les projets de validation en fonction des priorités définies : - Rédiger les documents maîtres de validation (Plans, protocoles, rapports) - Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validation réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires) - Communiquer les états d'avancement Responsable de l'assurance qualité des Systèmes Informatisés : - Conduire les analyses de risque. - Vérifier et valider les livrables en tant que responsable qualité. Suivi du maintien de l'état validé : - Auditer les pratiques de validation et d'intégrité des données (ALCOA). - Évaluer les impacts dans la gestion du changement. - Réaliser les revues périodiques. - Suivre les cycles de validation et mettre à jour le plan maître. Assurer la veille réglementaire concernant les Systèmes informatisés * Assurer la formation des utilisateurs PROFIL : Votre profil ? De formation Ingénieur ou équivalent, vous possédez une expérience d'au moins 3 années en industrie pharmaceutique, une expertise qualité éprouvée et un attrait fort pour les Systèmes d'Information. Vous connaissez les méthodologies de qualification/validation, le cycle en V d'un système informatisé (Cycle de développement système, GAMP 5), les réglementations en vigueur (BPF). Vous avez un niveau d'anglais courant écrit et oral. La maîtrise des processus de fabrication et de contrôle d'un médicament Vous avez un bon esprit d'équipe et savez adapter votre communication à vos différents interlocuteurs. Dans un contexte fortement évolutif et exigeant, votre proactivité ainsi que votre esprit d'analyse et de synthèse seront vos meilleurs atouts pour réussir dans ce rôle. Nos avantages ? Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise). Basé à Carros (06) Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : une aide à la recherche de votre nouveau logement, un accompagnement financier, une prise en charge de vos frais de déménagement. Pourquoi pas vous ? Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.