POSTE : Responsable Assurance Qualité Pharmacie H/F DESCRIPTION : Au sein du service Assurance Qualité de l'usine, vous avez en charge de garantir la conformité des produits adjuvants de vaccins humains, vétérinaires, excipients pharmaceutiques et produits de nutrition fabriqués dans nos ateliers pharmacie, et également d'animer le système qualité correspondant dans une démarche d'amélioration continue et de satisfaction client. Vous serez amené à travailler en transverse avec les différents services de l'usine, notamment avec le pôle Fabrication Pharmacie. Rattaché·e au Responsable Qualité Site, le·la responsable assurance qualité Pharmacie assure la conformité des produits fabriqués dans le pôle Pharmacie, selon les référentiels en vigueur (ISO 9001,EXCIPACT, BPF part Il, etc.). Au sein de ce périmètre, il/ elle : - Libère les lots des gammes excipients adjuvants de vaccins humains et vétérinaires et les excipients pharmaceutiques. - Évalue et traite les déviations, les non-conformités et met en place des actions pour les réduire en concertation avec le Pôle Fabrication Pharmacie et les autres services du site. - Evalue les change controls. - Rédige les revues qualités produits. - Approuve la documentation qualité de son périmètre. - Anime l'amélioration continue au sein de son périmètre. - Améliore la satisfaction clients en menant les audits clients pharmacie sur site, en apportant les réponses adaptées aux questions des clients et à leurs réclamations - Réalise des audits internes et externes chez nos fournisseurs/prestataires. - Participe aux audits de certification et aux inspections du site. - Est l'interlocuteur qualité usine pour les nouveaux projets / nouveaux produits. PROFIL : De formation Bac +5 scientifique (ingénieur·e Chimiste avec expérience dans le domaine pharmaceutique ou Pharmacien·ne), vous justifiez de 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique pendant lesquels vous avez pu mettre en pratique les connaissances suivantes : Référentiels qualité (ISO 9001, B.P.F.partie I et 11, EXCIPACT), - Maîtrise des outils d'analyse de risque qualité (HACCP) 1, - Maîtrise des exigences BPF pour la fabrication de produits stériles ; Connaissance des pharmacopées (EP, USP) ; - Vous êtes habilité.e à la conduite des audits internes et externes. - Votre autonomie, votre organisation et votre proactivité vous permettent de gérer des projets collaboratifs et de diagnostiquer les causes d'un problème et à y apporter des solutions. - Un niveau courant en anglais est requis pour ce poste.