POSTE : Chargé de Pharmacovigilance H/F DESCRIPTION : Missions En tant que Chargé en Pharmacovigilance H/F, vous jouerez un rôle clé dans la supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance, tant oncologiques que non-oncologiques. Vos principales responsabilités incluront : * Répondre aux demandes des équipes sur la gestion des cas. * Suivre les délais de traitement des cas et identifier les raisons des retards de déclaration/transmission. * Participer au contrôle qualité hebdomadaire du traitement des cas (saisie, codage, rédaction des narratifs), incluant la relecture médicale. * Éditer et contrôler les listings de données par rapport aux documents sources, en veillant à la cohérence globale. * Mettre à disposition les listings avec les corrections ou demandes de clarification sur le SharePoint des plateformes. * Vérifier les réponses des plateformes et les corrections apportées. * Signer le contrôle qualité. * Contribuer à la révision des narratifs des cas d'études cliniques pour leur intégration dans le rapport d'étude clinique. * Superviser la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et les cas avec la base clinique sous-traitée. * Effectuer des revues médicales des cas en oncologie Profil recherché * Diplôme Bac +5 en Sciences ou Doctorat en Pharmacie. * Connaissance approfondie du processus de gestion des cas de pharmacovigilance et de la revue médicale des cas d'oncologie. * Moins de 3 ans d'expérience dans la pharmacovigilance, que ce soit en CRO ou en industrie pharmaceutique. * Expérience confirmée en pharmacovigilance et compréhension des accords de vigilance. * Compétences en contrôle qualité du traitement des cas (saisie, codage, rédaction des narratifs) Informations pratiques * Lieu de travail : Gif-sur-Yvette * Démarrage : Immédiatement PROFIL :