Description : Le/la Chargé(e) des vigilances assure la conformité des activités et processus liés aux vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance) conformément aux Politiques, Procédures et réglementations en vigueur. Ace poste vos missions sont: * Procédures globales liées aux vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance) : revue et approbation * Planification, qualification du prestataire d'audit si nécessaire, * Réalisation ou suivi de la sous-traitance de l'audit, suivi de l'avancement et de la clôture des CAPA et indicateurs associés en collaboration avec le département des vigilances * Envoi et analyse des questionnaires d'évaluations annuels, * Elaboration de l'analyse de risque et du plan annuel et stratégique, * Réalisation des audits GVP ou suivi de la sous-traitance de l'audit, * Suivi de l'avancement et de la clôture des CAPA et indicateurs associés en collaboration avec le département des vigilances * Inspections et audits reçus : Préparation, coordination, suivi de l'avancement et de la clôture des CAPA et indicateurs associés en collaboration avec le département des vigilances * Changements, déviations, CAPA : revue et approbation, support à l'équipe des vigilances * Indicateurs de performance : suivi des indicateurs communiqués par le département des vigilances * PSMF : Participer à la mise à jour du Pharmacovigilance Master file pour son périmètre (audits, déviations.) * Support Qualité Vigilances aux local QA des filiales, * Participation aux projets d'améliorations liées aux activités et processus de vigilance , * Organisation de réunions mensuelles de suivi des activités avec le département des vigilances Profil recherché : De formation BAC+5 ou Pharmacien avec spécialité en Assurance Qualité et Pharmacovigilance, vous avez idéalement une expérience de 5 ans dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire ou en tant qu'auditeur   * Bonnes connaissances des exigences réglementaires (Code la santé publique français, GVP Européenne, Medical Device Regulation) et des process relatifs à la Pharmacovigilance, Matériovigilance et Nutrivigilance * Maîtrise des méthodes d'audit * Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés * Maîtrise des outils bureautiques * Maîtrise de l'anglais (lu, parlé et écrit) afin de gérer des partenaires internationaux * Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité * Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration * Collaborer avec les autres services * Travail en équipes pluridisciplinaires