POSTE : Responsable Microbiologie & Assurance Stérilité H/F DESCRIPTION : Au sein du service Qualité, dans le cadre et des normes applicables au site, vous serez chargé(e) de : - Superviser les activités du laboratoire microbio et du technicien stérilisation, en conformité avec les exigences réglementaires - Assurer la conformité réglementaire des contrôles biologiques et des cycles de stérilisation - Superviser les dossiers de microbiologie et cycles de stérilisation pour les dossiers de libération - Rédiger les rapports d'activité du laboratoire - Coordonner la mise en oeuvre des CAPA associés à l'activité du laboratoire et à l'assurance stérilité - Etablir des plans de validation biologiques associés aux projets du site et des validations de procédés de stérilisation - Participer activement aux audits externes du site - Gérer les sous-traitants du service - Gérer le budget de fonctionnement du service - Etablir et analyser les indicateurs du service - Assurer la mise à jour des procédures du service - Veiller au respect des règles EHS pour son service - Echanger avec les autorités réglementaires, les clients, le Corporate. Vous encadrerez une équipe de 9 techniciens (dont 7 permanents). PROFIL :