POSTE : Responsable Qualification Validation - Sanofi - R2794958 H/F DESCRIPTION : Votre agence Supplay Evreux recherche pour son client SANOFI basé à Val-de-Reuil un RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION H/F Nous vous proposons un contrat pour une durée de 17 mois à pourvoir au plus vite, en horaires de journée. Le salaire mensuel est de 3768.34EUR brut. Mission MSAT, formulation Excellence, Qualification de systèmes à usage unique et matières premières. Dans le cadre des procédures, de la réglementation en vigueur, contribuer à l'industrialisation de nouveaux vaccins à base d'ARNm, par la qualification de nouvelles matières premières et/ou systèmes à usage unique, en collaboration avec les autres équipes de MSAT, la production et les équipes Qualité. La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site. Activités principales : La personne recrutée exercera sur le site Sanofi de Val de Reuil, au sein de MSAT - Formulation Excellence, les activités principales suivantes : · Rédaction de cahier des charges (User Requirement Specifications, URS) pour des matières premières et/ou des SUT (Single Use Technologies, systèmes à usage unique) · Rédaction de protocoles et de rapports de qualification · Interaction avec les SPP (Spécialistes Produit Procédé), chefs projets, collègues MSAT et site, prise en compte des besoins et des retours des partenaires. · S'appuyer sur l'expertise de ses collègues, établir les stratégies de validation, les défendre puis délivrer la feuille de route avec efficacité. CSE, MUTUELLE, PARTICIPATION PROFIL : Compétences requises : Réactivité, dynamisme, capacité d'adaptation, autonomie. Aisance rédactionnelle et relationnelle. Anglais écrit est nécessaire, anglais oral serait un plus. Formation / Expérience : Bac +2/3 à Bac +5, scientifique avec orientation qualité. Connaissance et formation aux outils Veeva Qualipso Connaissance des processus de production, des processus Qualité et de l'environnement pharmaceutique Expérience d'un an minimum stage et/ou alternance compris en support qualité, en validation & qualification en industrie pharmaceutique