Descriptif du poste: En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires et Qualité, vos responsabilités consisteront à : * Mettre en place, suivre et optimiser le processus de veille réglementaire, afin d'anticiper les évolutions légales et orienter les décisions stratégiques de l'entreprise. * Identifier, analyser et diffuser avec clarté les informations issues des nouvelles réglementations applicables. * Assurer la gestion complète des activités de vigilance, conformément aux exigences réglementaires. * Rédiger, soumettre et suivre les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications auprès des autorités compétentes). * Vérifier et valider les documents promotionnels et techniques afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires. * Participer activement aux échanges avec les autorités de santé et contribuer à la préparation des audits et inspections. * Mettre à jour les bases réglementaires (ex. EUDAMED, GUDID) et veiller à la fiabilité de la documentation interne. * Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à l'amélioration continue du système documentaire lié aux activités réglementaires et qualité. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un salaire annuel compris entre 35 550 € et 39 500 € brut ; * Des Tickets Restaurant pour faciliter vos repas ; * Un contrat permanent dans un environnement stimulant et spécialisé ; * Une opportunité de contribuer à des projets significatifs dans le secteur des Life sciences. Ce poste basé à Cergy est une opportunité idéale pour un(e) professionnel(le) passionné(e) par la qualité et la réglementation. Postulez dès maintenant pour rejoindre notre client ! Profil recherché: Le profil recherché : * Vous êtes diplômé(e) Bac +5 minimum dans le domaine biomédical * Vous avez une connaissance approfondie des réglementations applicables dans le secteur pharmaceutique ; * Vous maîtrisez les outils de gestion de la qualité et les normes ISO ; * Vous êtes capable de travailler en collaboration avec des équipes multidisciplinaires ; * Vous possédez un anglais professionnel à l'oral et à l'écrit.