POSTE : CDI - Technicien Développement Galénique H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au Responsable d'entité des opérations pharmaceutiques, vos missions principales sont : - Vous contribuez au développement pharmaceutique des projets de la RD en participant à la réalisation des études sur la base d'objectifs transmis par le Responsable d'entité du projet ou le référent spécialiste. - Vous contribuez au fonctionnement du laboratoire de galénique en étant le référent de techniques opératoires ou technologies standards, d'équipements et de processus qualité. Dans le détail, vos responsabilités seront les suivantes : Dans le cadre des études de développement internes ou externes (formulation, procédé ou caractérisation physique) : - Vous contribuez à la réalisation des études en assurant l'ordonnancement, la mise en oeuvre des opérations et le recueil des données selon les modalités attendues. - Vous effectuez des points d'avancement réguliers et avise de tout écart, de résultats hors tendance ou de difficulté rencontrée. - Vous rédigez une synthèse des résultats générés incluant une analyse consolidée au regard de l'objectif et s'assure de la fiabilité des données générées en relation avec le contexte qualité et réglementaire applicable. - Vous présentez les résultats de ses réalisation lors de réunions techniques lorsque nécessaire. Dans le cadre des études de scale-up ou de production cGMP (internes ou externes) : - Vous contribuez à la rédaction et vérification des instructions de fabrication, et aux réponses d'audit lorsqu'applicable. - Vous contribuez à la coordination et la réalisation des opérations de production et assurez les caractérisations et contrôles physiques associés. - Vous rédigez la synthèse des résultats générés incluant une analyse consolidée au regard des critères attendus et vous assurez de la fiabilité des données générées en relation avec le contexte qualité applicable. - Vous contribuez à la constitution des dossiers de transfert de procédés de production selon les standards applicables, participez aux réunions de transfert et contribuez à la formation des opérateurs et superviseurs de production associés au transfert. Dans le cadre de la qualité et gestion de la conformité : - Vous appliquez et veillez à l'application des procédures associées au domaine d'activité. - Vous êtes garant de l'intégrité et du classement des données et documents générés et participez à la vérification des données brutes du domaine. - Vous assurer le rôle de référent technique des équipements sous votre responsabilité (rédaction des procédures, formation et maintien des compétence des utilisateurs). - Vous assurez opérationnellement l'investissement d'équipements (rédaction de l'ensemble des documents, du cahier des charges au procès-verbal de mise en service, prospection des potentiels fournisseurs et recommandation de l'option la plus pertinente au regard du besoin). - Vous organisez et participez à la qualification et la maintenance des équipements et vérifiez la conformité des résultats au regard des critères attendus. - Vous participez aux audits AQ et assurez le suivi des actions correctives et préventives identifiées. - Vous favorisez les avancées techniques et technologiques et contribuez au développement des compétences internes. Poste en CDI à pourvoir immédiatement. Localisation du poste à Magny-Vernois (70). Package de rémunération incluant un salaire fixe selon votre profil, prime vacances, participation + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance, Tickets restaurants (un par jour), 19 jours de RTT, CSE, Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs, Événements/actions favorisant le bien-être au travail Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn : http:///company/vetoquinol/ Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ? Nous vous invitons à regarder cette vidéo qui vous permettra de découvrir notre région http://www.pays-de-lure.fr/pays\_de\_lure/communaute\_de\_commune.htm Vous souhaitez vous développer au sein d'une société humaine aux valeurs fortes ? Rejoignez-nous ! PROFIL : - Vous avez idéalement un Bac +3 en Pharmacie Industrielle avec une première expérience de 2 ans sur un poste similaire - Vous maîtrisez les outils informatiques standards (Excel, Word, PPT) - Vous avez connaissance des référentiels qualités (BPF) et des Pharmacopées usuelles - Vous avez idéalement un niveau d'anglais B1