Chargé d'affaires règlementaires Veeva RIM F/H - Qualité (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 7213575
Chargé d'affaires règlementaires Veeva RIM F/H - Qualité (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Actualisé le 18 novembre 2024
Descriptif du poste: Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! * AIXIAL Group recherche son prochain talent Chargé d'affaires règlementaires VeevaVault - H/F. Vos missions sont les suivantes (liste non exhaustive) : * Exécuter des activités dans RIM afin de contribuer aux tests * Contribuer à l'élaboration de la stratégie pour ces bases de données * Collaborer en permanence avec les contributeurs 'Data', et tous autres acteurs impliqués dans les sujets suivis * Contribuer à la veille technologique/réglementaires afin de maintenir l'adéquation des spécificités et des performances des bases de données * Développer et maintenir avec les utilisateurs des normes de qualité et de bonnes pratiques * Faire la maintenance/amélioration du process de coordination permettant d'adresser différents cas d'entrée (dysfonctionnement, amélioration, besoin.)/ demandeurs/ interfaces/ rôles/ responsabilités.avec RACI) * Piloter/améliorer les outils de pilotage de l'activité de coordination de key users et les indicateurs associés. * Co-construire l'agenda des réunions Key Users en lien avec le coordinateur Key User * Maintenir/ améliorer une liste de priorisation, les utilisateurs deviennent partie prenante dans les choix d'évolution * Proposer/ maintenir/ améliorer des indicateurs (performance, exécution et/ou efficience à résolution) Profil recherché: Profil et compétences requises : * Être diplomé(e) en Phamarcie ou BAC + 5 dans le domaine clinique * Être expérimenté(e) en tant que Chargé(e) ou Pharmacien(ne) en affaires règlementaires * Être expérimenté(e) sur le logiciel VeevaVault * Vous êtes expert en RIM registration * Vous avez au moins 3 ans d'expérience sur un poste similaire * Vous faites preuve d'autonomie et de proactivité * Vous avez un niveau d'anglais professionnel * Vous avez une connaissance des processus et problématiques des métiers réglementaires dans l'ensemble * Vous contribuez à l'avancée et au pilotage des projets * Faire preuve de réactivité dans la résolution des problèmes
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
AIXIAL Group
Qui sommes-nous ? Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. Nous opérons dans 10 pays sur 3 contine...
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