Ingenieur Qualite Fournisseur Dans un contexte de forte croissance, notre client renforce son equipe et recrute un(e) Ingenieur Qualite Fournisseur afin de garantir la conformite, la performance et la fiabilite de son panel fournisseurs. Vos missions : Assurer la conformite des fournisseurs : - Mettre a jour les specifications techniques lors de modifications produits ou processus. - Realiser des visites regulieres chez les fournisseurs pour verifier l'application des exigences qualite. - Effectuer des audits sur site afin d'evaluer les processus de fabrication et les standards qualite en vigueur. Analyser et ameliorer la qualite des produits fournis : - Coordonner les tests de conformite, notamment en cas de derogations ou de non-conformites. - Utiliser differentes methodes d'analyse (dimensionnelle, chimique, etc.) pour controler la qualite des dispositifs. - Definir et mettre en oeuvre des protocoles de qualification pour les nouveaux processus ou leurs evolutions. Anticiper et gerer les risques : - Identifier les risques lies aux produits ou aux procedes et proposer des actions preventives adaptees. - Appliquer des outils de gestion des risques, tels que l'AMDEC. - Exploiter les donnees qualite fournisseurs et identifier les tendances via des outils statistiques (cartes de controle, diagrammes de ParetoPiloter l'amelioration continue : - Gerer les demandes de derogation et superviser la mise en place d'actions correctives et preventives perennes. - Maintenir une documentation complete, accessible et a jour, garantissant tracabilite et conformite reglementaire. Profil recherche : - Formation : Ingenieur biomedical ou experience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel exigeant. - Competences : Maitrise des normes ISO , 21 CFR Part 820 ainsi que des referentiels reglementaires lies aux dispositifs medicaux. - Langues : Anglais courant indispensable. - Qualites : Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse developpe. - Mobilite : Deplacements regionaux a prevoir. Si vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante, en pleine expansion et engagee dans une demarche qualite exigeante, ce poste constitue une opportunite ideale pour developper votre expertise et contribuer a l'amelioration continue de la performance fournisseurs. Expérience : Débutant accepté