POSTE : Auditeur Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Afnor Certification est une filiale du groupe Afnor, spécialisée dans la certification et l'audit de systèmes de management, de services, de produits et de compétences. Notre organisation est reconnue pour son expertise et son rôle de tiers de confiance dans le domaine de la certification, tant au niveau national qu'international. Déjà très actifs dans les certifications propres au secteur médical, nous étendons notre marché à de nouvelles prestations dans le domaine de la Santé. Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux, en France et à l'international, en vous appuyant sur vos qualifications déjà acquises ou à acquérir dans le cadre du poste. Vous participerez activement à l'activité de la BU médical, qui a à coeur de contribuer à faciliter l'accès au marché européen pour les fabricants de DM, dans un contexte réglementaire complexe. Missions : - Préparation de l'audit : Définir les objectifs, le champ d'application et les ressources nécessaires pour mener à bien l'audit. - Coordination de la mission : Assurer la liaison avec le client et, si nécessaire, avec l'équipe d'audit pour garantir une approche cohérente et efficace. - Réalisation de l'audit : Conduire des interviews, collecter des preuves et détecter des constats pour évaluer la conformité aux normes. - Pilotage de l'équipe d'audit : Diriger et motiver l'équipe pour atteindre les objectifs fixés. - Rédaction du rapport d'audit : Documenter les résultats de manière claire et précise. - Analyse des actions correctives : Évaluer la pertinence des propositions d'actions correctives soumises par le client. Vous serez également amené(e) à : - Apporter un appui technique : Contribuer au développement de prestations et à l'élaboration d'outils d'évaluation. - Concevoir et animer des formations : Transmettre votre savoir aux auditeurs pour renforcer leurs compétences. - Être un interlocuteur technique : Répondre aux questions techniques des auditeurs et les accompagner dans leur mission. - Participer à l'animation du pool d'auditeurs : Contribuer activement à la dynamique de l'équipe. - Prendre des décisions de certification : Assurer la conformité et la qualité des dispositifs médicaux. - Réaliser la veille réglementaire et technique : Maintenir à jour vos connaissances dans le domaine de compétence. Profil : Vous avez une expérience significative en tant qu'auditeur dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous maîtrisez la norme ISO 13485 et le contexte réglementaire du secteur. Vous avez une bonne connaissance des procédés industriels liés aux dispositifs médicaux. Vous êtes prêt(e) à voyager en France et à l'international pour mener à bien vos missions. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et vos compétences en communication. Pourquoi nous rejoindre ? Chez AFNOR, vous trouvez bien plus qu'un emploi : un environnement stimulant, engagé et tourné vers l'avenir. Des avantages concrets au quotidien Mutuelle familiale, épargne retraite, intéressement, prévoyance renforcée, restauration d'entreprise tout est pensé pour votre bien-être. Un véritable équilibre vie pro / vie perso Travail à distance : 2 jours par semaine, horaires flexibles, dispositifs pour les enfants et les aidants, actions de prévention santé. Des opportunités de développement Accès à la formation, accompagnement à la mobilité interne : votre évolution professionnelle est encouragée et soutenue. Inclusion et égalité au coeur de nos engagements Politique active en faveur du handicap, égalité salariale femmes - hommes, accompagnement personnalisé pour tous. Une vie d'équipe dynamique et conviviale CSE impliqué : chèques - cadeaux, chèques - vacances, événements culturels, challenges sportifs pour renforcer les liens et le plaisir de travailler ensemble. Facilement accessible Le poste est basé à La Plaine Saint-Denis, à quelques pas du RER B et de la ligne 14, au coeur d'un quartier dynamique et bien desservi. Travailler chez AFNOR, c'est s'engager dans une mission d'intérêt général, dans un cadre porteur de sens, avec une stratégie RSE ambitieuse et une influence forte dans les enjeux de société actuels. Rejoignez un employeur responsable, innovant et à l'écoute de ses collaborateurs. Informations complémentaires Le salaire proposé est de 60 K€ à 80 K€ brut annuel (13ème mois inclus)