POSTE : Arc Investigateur Registres Hématologie H/F DESCRIPTION : ARC INVESTIGATEUR REGISTRES HEMATOLOGIE H/F DIRECTION DE LA RECHERCHE ET DE L'INNOVATION CDD 12 MOIS- TEMPS PLEIN A POURVOIR DÈS QUE POSSIBLE I. Présentation générale du CHU Composé d'environ 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne. Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d'appel régional et de recours pour les 1,8 million d'habitants du Poitou-Charentes. Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d'activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne. II. Poste proposé Le service d'Oncologie Hématologique et Thérapie Cellulaire développe chaque année son activité de recherche clinique à promotion externe et souhaite dans ce contexte agrandir son équipe d'ARC investigateurs avec un poste dédié au études non interventionnelles. En tant qu'ARC Registres, vous serez amené au sein du service clinique à assurer le bon déroulement des études cliniques non interventionnelles selon les critères réglementaires en lien avec l'investigateur principal, le coordinateur d'études cliniques en cancérologie et les promoteurs. - Missions générales - Garantir la qualité des données recueillies (cliniques et biologiques) et saisies dans les études non interventionnelles - Assurer le rôle d'interlocuteur auprès des autres établissements de santé pour le suivi des soins externalisés permettant le recueil des données - Intégrer les projets de recherche conduits par les équipes médicales du service - Assurer la protection et la garantie des droits, de la sécurité et du bien-être des personnes qui se prêtent aux recherches - Garantir le respect de la confidentialité et du secret médical - Assurer le suivi des études en vue de la facturation auprès du Promoteur des surcoûts et des contreparties de chaque étude en lien avec le coordinateur d'études cliniques en cancérologie - Aider l'investigateur dans la préparation des visites d'audit et d'inspection - Veiller aux conditions d'archivage des documents de l'essai, promoteurs et investigateurs, - Aider à la rédaction des rapports d'activité sous forme synthétique et graphique - Participer à la démarche qualité du service - Nature du contrat et des conditions de recrutement - Le poste est à pourvoir en CDD de 12 mois renouvelable - Votre rémunération sera fixée en fonction de votre expérience, sur un grade d'Attaché d'administration hospitalière, catégorie A, Indice majoré 395 (grille indiciaire de la fonction publique hospitalière) à partir d'un salaire de 2345€ brut et 1884€ net. - Quotité de temps de travail Temps plein Amplitude de travail effectif : 7h00 + 0h40 de RTT, soit 7h40 par jour. III. Profil recherché - Diplôme et formation requis - Formation de base scientifique (Bac +3 minimum) - Formation spécifique d'ARC-TEC - Master « Développement pharmaceutique et clinique » - Ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC) - Ou Formation spécifique au métier d'ARC-TEC (CLINACT ou équivalent) - Ou Expérience professionnelle significative en recherche clinique - Compétences et qualités requises Compétences requises - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient - Évaluer la pertinence / la véracité des données, et/ou informations - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel - S'exprimer clairement vis-à-vis d'interlocuteur divers (médecins, pharmacien, ARC, TEC, etc) - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence - Travailler en équipe / en réseau - Utiliser les logiciels « métier » et les outils bureautiques Connaissances recherchées/qualités requises - Réglementation relative aux études cliniques - Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards - Méthodes de recherche clinique - Anglais scientifique et vocabulaire médical - Éthique et déontologies médicales - Organisation et fonctionnement interne d'un établissement de santé - Gestion de données - Compétences informatiques : pack office (Word, Excel, Powerpoint), interfaces/applications instituti