Descriptif du poste: Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d’assurer la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production amont.   Principales missions : * Être le support et l’interlocuteur qualité privilégiée auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation…)      *  Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels applicables lors de l’exécution des projets de l’entreprise en lien avec la production amont   *  Assurer le traitement et suivi des événements qualité (EQ) liés aux services support : * Analyser l’impact, réaliser la revue des investigations et assurer la clôture des EQ dans les délais impartis * Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS, OOT…) * Assurer, en collaboration avec les opérationnels, à identifier et définir les plans d’action (CAPA) adéquats   *  Garantir l’évaluation, la validation et le suivi des plans d’action (CAPA) et Change Control liés au périmètre d’activité     *  Assurer la revue et l’approbation des protocoles/rapports de qualifications et validation et documents qualité liés à l’activité   *  Assurer le pilotage et la mise à jour des indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du service     *  Effectuer les actions liées à l’évaluation et la surveillance du respect des BPF lors du déroulement de activités opérationnelles du site par différents moyens (visite terrain, formation)   *  Proposer et suivre la mise en place des améliorations garantissant la conformité des opérations aux référentiels qualité en vigueur et la performance des processus   * Participer aux inspections et audits   Profil recherché:   Contrat : Mission intérim      Profil / Expérience :   Ingénieur/Master de formation (Sciences, biotechnologies, microbiologie...) et bénéficiez d’une expérience de minimum 3 ans en industrie pharmaceutique acquise en production ou Assurance Qualité opérationnelle. Vous disposez de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie) ainsi qu’en qualification/validation, gestion de projet. Votre goût du terrain, votre sens de l’écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes. Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence