Descriptif du poste: Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus. Dans le cadre du développement de ces activités nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité (H/F) en région Dijonnaise. Mission : Organiser et piloter les activités Qualité dans le cadre du processus de Conception & Développement pour garantir le respect des exigences réglementaires et normatives. À ce titre, vous êtes en charge de : Piloter les activités de gestion des risques produits/process et du SMQ ; Participer au traitement en lien avec le périmètre des non-conformités, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives (CAPA) ; Participer aux investigations cliniques en garantissant la conformité aux exigences légales, réglementaires et normatives ; Concevoir les dossiers de fabrication des produits permettant d'assurer la traçabilité des informations. Profil recherché: Apportez vos compétences : Issu de formation Bac +5 spécialisée en gestion de la Qualité ; Vous maîtrisez les réglementations des DM (ISO 13485, Directive 93/42 CEE, Règlement 2017/745, MDSAP) Vous disposez impérativement d'un niveau d'anglais professionnel écrit et parlé ; Organisé(e), précis(e) et rigoureux (se) : Vous faites preuve d'autonomie dans votre travail et ayant de bonnes capacités d'adaptation. Rencontrons-nous : Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !