Descriptif du poste: Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur industrialisation - H/F pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs Médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Grenoble. À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : 1. Responsable du design transfert (transition du design de prototypes vers la production série, documentation industrielle et spécifications de fabrication) 2. pFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis) : - Conduire et animer des sessions de pFMEA pour identifier et évaluer les risques potentiels liés aux processus de fabrication. - Développer des plans d'actions correctives et préventives pour atténuer les risques identifiés. - Collaborer avec les équipes qualité et production pour mettre en œuvre et suivre ces plans d'actions. 3. BOM (Bill of Materials) Management : - Créer et maintenir la nomenclature des composants nécessaires à la fabrication des dispositifs. - Assurer l'exactitude et l'exhaustivité de la BOM tout au long du cycle de vie du produit. - Travailler avec les fournisseurs pour s'assurer de la disponibilité et de la conformité des matériaux. 4. Validation et qualification des processus : - Développer et exécuter des protocoles de validation pour les processus de production, y compris IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification), et PQ (Performance Qualification). - Documenter et analyser les résultats des tests de validation pour garantir la conformité aux normes. 5. Amélioration continue et support de la production : - Identifier les opportunités d'amélioration des processus de fabrication et mettre en œuvre des solutions pour augmenter l'efficacité et la qualité. - Fournir un support technique à l'équipe de production pour résoudre les problèmes de fabrication. 6. Documentation et conformité réglementaire : - Maintenir et mettre à jour la documentation selon les exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, CE). - Assurer la traçabilité et la conformité des dossiers techniques. Et après ? En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes. Profil recherché: - Diplôme d'ingénieur en génie industriel, mécanique, électronique ou domaine similaire. - Expérience de 2 ans minimum dans un rôle similaire, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux. - Maîtrise des méthodologies de design transfert et de gestion de projet. - Expérience confirmée en pFMEA et gestion de BOM. - Connaissance approfondie des exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820). - Solides compétences en analyse des processus et en résolution de problèmes. - Capacité à identifier et atténuer les risques de fabrication. Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence. Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous! LE DAVRIPACKAGE- Salaire compétitif - Primes de participation et d'intéressement - Épargne salariale - Mutuelle et prévoyance - Plateforme CE - Actions de formation INTÉRESSÉ(E) ?Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions. L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com ET APRÈS ? Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client. NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.