POSTE : Ingénieur Validation des Si H/F DESCRIPTION : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions : Validation : * Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT, * Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information, * Participation à la mise à jour annuelle du plan directeur de validation des systèmes informatisés en lien avec la qualité, afin de respecter les exigences de compliance (GxP, ISO 13485 - dispositif médicaux), * Rédaction du plan de validation et l'analyse de risques avec les experts métiers (qualité et réglementaire), * Pilotage, rédaction et exécution des QI/QO/QM/QP quand nécessaire. Audit : * Participation aux inspections et audits pour le périmètre IT, * Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre. Transverse : * Mission d'être en veille réglementaire pour anticiper les changements de demain, * Contribution à l'organisation des tests et recettes des développements ou logiciels mis en place, * Mission de former et assister les key users pour l'élaboration des documents d'utilisation, * Réalisation des revues périodiques des accès des SI, * Maintien l'inventaire des SI à jour. PROFIL : L'Ingénieur Validation SI aura idéalement une formation de type Ingénieur, master minimum, avec une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un Service Informatique.