Le Centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique de l'AP-HP (Centre MEARY) est une plateforme institutionnelle de l'AP-HP. Implantée sur le site de l'hôpital Saint-Louis, elle est rattachée au pôle finances et plateformes technologiques de la direction de la recherche clinique, de l'innovation, des relations avec les universités et les organismes de recherche (DRCI) de l'AP-HP. Il a pour vocation de répondre aux besoins de production de MTI expérimentaux dans le cadre de la recherche biomédicale de l'AP-HP et de partenaires extérieurs (institutionnels et privés) dans le respect de la réglementation en vigueur en particulier celle d'une production répondant aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF MTI). Le Centre MEARY produit également des de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en conformité avec la réglementation en vigueur. Mission générale : Le technicien de laboratoire de production : - Assure la fabrication des MTI expérimentaux au sein de la zone à atmosphère contrôlée; - Participe à la gestion des locaux et de l'environnement du Centre MEARY. Missions permanentes : Le technicien de production est chargé : - De prendre part à la production de médicament de thérapie cellulaire et de thérapie génique ; - D'assurer le respect des normes des Bonnes Pratiques de Fabrication ; - De participer à la gestion du système d'assurance qualité ; - De saisir informatiquement les données de production; - De réaliser les contrôles environnementaux bactériologiques de la plateforme ; - De participer au nettoyage des locaux de production ; - De participer à la qualification des équipements et à leur maintien en état qualifié ; - D'entretenir, maintenir et contrôler les équipements de productions (hottes, incubateurs, automates de production, cytomètre de flux trieur, bain marie, balances, etc.) ; - De gérer les stocks (produits congelés et stockés dans les cuves d'azote, petit matériel et réactifs) ; - De mettre à jour les bases de données du laboratoire. - De réceptionner les matières de départ, les matières premières, les consommables et les réactifs - De participer à l'organisation et l'envoi des médicaments produits (produit fini) vers les sites cliniques Missions ponctuelles : Le technicien de production peut être amené à : - Participer à la formation de stagiaires ou de collaborateur ; - Participer à la mise au point de nouvelles techniques ; - Participer à des formations de perfectionnement et à des congrès scientifiques ; - Participer au transfert de technologies ; - Évaluer de nouvelles techniques pour la production et le contrôle qualité des MTI expérimentaux; - Rédiger et mettre à jour les documents qualité (procédure, mode opératoire, enregistrements). Profil recherché : Savoir-faire requis : - Travailler en environnement BPF et en zone d'atmosphère contrôlée (salles blanches) - Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle, afférents à son métier ; - Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence ; - Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations ; - Évaluer, choisir et utiliser les produits et/ou matériels nécessaire à la pratique de son métier ; - Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système spécifique à son domaine d'activité ; - Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine. Connaissances associées : - Maitrise suffisante de l'anglais pour prendre connaissance de documents techniques (modes opératoires, modes d'emploi.); - Communication/ relations interpersonnelles ; - Éthique et déontologie médicales ; - Conduite de projet ; - Méthodes de recherche clinique ; - Réglementation relative aux BPF et à la recherche clinique ; - Vocabulaire médicale et scientifique. Diplôme requis : Diplôme de technicien de laboratoire (arrêté du 15 juin 2007 relatif aux titres ou diplômes exigés pour l'accès au concours sur titre de technicien de laboratoire de la fonction Publique Hospitalière). Type d'emploi : Temps plein, CDI, CDD Avantages : * Prise en charge du transport quotidien * Restaurant d'entreprise * RTT * Travail à domicile occasionnel Lieu du poste : En présentiel