Descriptif du poste: Vos responsabilités métier Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon les procédures en vigueur : Plans de qualification /validation (VP mvp) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, QI, QO, QP) Matrices de traçabilité (TM) Data review (DR) Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification (DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales Assurer le maintien des indicateurs de performance du service Participer activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un souci d'efficience et de réduction des coûts Profil recherché: Votre profil Vous êtes la bonne personne si vous avez : Une formation ingénieur ou BAC+5 Une première expérience dans le domaine de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de la biotechnologie sur des projets de qualification et validation d'équipements Le goût d'entreprendre, de porter des projets et des engagements Envie de challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un niveau d'excellence Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.