Descriptif du poste: LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux. Votre rôle et missions : * Participer à la constitution des dossiers de marquage CE IVDR. * Contribuer aux enregistrements réglementaires Europe / hors Europe. * Assurer la conformité réglementaire des DMDIV (Règlement UE 2017/746). * Analyser et diffuser les exigences réglementaires applicables. * Proposer des modifications produits au niveau réglementaire. * Participer à la rédaction et mise à jour des procédures et plans de gestion des risques. * Assurer une veille réglementaire continue. * Collaborer avec les autorités, les organismes notifiés et les équipes internes. Les avantages côté entreprise : * Titres restaurant * Participation * Crèche d'entreprise * Forfait mobilité durable * CSE actif Rémunération : de 33000€ à 42000€ Une entreprise à taille humaine, une mission à impact global, et un cadre stimulant - n'attendez plus ! #learecrutement Profil recherché: Ce que nous attendons de vous : * Formation Bac+5 avec spécialisation en affaires réglementaires. * Expérience de minimum 3 ans en DMDIV. * Bonne connaissance du Règlement (UE) 2017/746, ISO 13485 et ISO 14971. * Anglais technique écrit et oral. * Esprit d'analyse, rigueur, capacités rédactionnelles et esprit d'équipe.