Au sein de l'équipe Assurance Qualité, vous intervenez sur l'ensemble des activités permettant de garantir la conformité et la qualité des produits fabriqués, depuis la revue des dossiers de lots jusqu'à leur libération. Vous êtes également un interlocuteur privilégié des équipes internes et de nos clients, et contribuez activement aux projets et à l'amélioration continue de nos processus. Vos missions : Garantir la qualité et la libération des produits - Évaluer les dossiers de lots ainsi que l'ensemble des éléments de production nécessaires à la libération des produits ; - Réaliser les opérations qualité liées à l'approbation des documents qualité ; - Assurer la libération des lots dans le respect des exigences réglementaires et des procédures internes ; - Participer aux processus de validation des procédés et au maintien de leur état validé. Piloter les investigations qualité - Participer aux investigations menées à la suite de déviations qualité, réclamations ou événements qualité ; - Contribuer à l'identification des causes racines et à la définition des actions correctives et préventives ; - Rédiger les rapports d'investigation et assurer leur présentation auprès des clients lorsque nécessaire. Être un interlocuteur qualité auprès des clients - Être le contact Assurance Qualité de nos clients pour le portefeuille de produits qui vous est confié ; - Préparer et présenter les éléments qualité lors des échanges avec les clients ; - Participer aux audits clients et contribuer au suivi des éventuels plans d'actions. Être un interlocuteur qualité lors des audits et inspections - Participer à la préparation et au déroulement des inspections réglementaires ; - Participer aux audits clients ainsi qu'au programme d'auto-inspections internes. Accompagner les projets - Correspondant Assurance Qualité pour les projets d'équipements ou de nouveaux produits ; - Apporter votre expertise qualité et pharmaceutique dans les différentes phases des projets. - Pharmacien diplômé (option industrie), avec une première expérience en environnement industriel (idéalement en production ou qualité), inscriptible à l'Ordre section B ; - Vous êtes à l'aise avec les démarches d'investigation, d'analyse de causes et de résolution de problèmes ; - Votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre sens des responsabilités vous permettent de prendre des décisions dans un environnement exigeant ; - Vous aimez travailler en équipe, vous êtes adaptable, curieux(se) et ouvert(e) d'esprit ; - Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles, en français comme en anglais (indispensable) ; - Vous êtes orienté clients. - Proximité gare d'Amboise - Restaurant d'entreprise - Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise - Intéressement/Participation - Forfait horaires 38H - 15 RTT - jours de récupération - 6 semaines de congés payés