Descriptif du poste: Nous recrutons un.e Chargée Affaires Réglementaires pour un CDI. Le poste est basé dans le 77. Vous travaillerez pour une industrie pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil. Nous recherchons actuellement un.e Chargé.e Affaires Réglementaires Médicaments et Information Médicale. Vos responsabilités seront les suivantes : * Répondre aux demandes d'information médicale sur les produits commercialisés par l'entreprise * Rédiger les dossiers d'AMM concernant les demandes de modifications de l'information (DMI) pour des raisons de sécurité et assurer le suivi des dépôts auprès des autorités de tutelle * Vérifier et approuver les éléments promotionnels relatifs aux médicaments * Garantir la conformité réglementaire en matière d'étiquetage suite à une modification de l'information produit pour raison de sécurité ainsi que de l'information aux professionnels de santé * Participer à la veille réglementaire et à la communication des informations dans l'entreprise en apportant une expertise scientifique et réglementaire autonome * Participer aux projets animés par le groupe CCH sous l'autorité de la Direction Médicale Groupe * Participation * Restaurant d'entreprise * Chèques vacances * CE Profil recherché: Vous êtes ingénieur chimiste et vous justifiez d'une première expérience dans l'industrie chimique ou pharmaceutique. Vous justifiez d'une bonne connaissance de l'environnement réglementaire liée à ce secteur d'activité. Compétences : * Maitrise des outils bureautique ou GED * Rigueur, bon sens relationnel, bonne capacité d'adaptation. * Bonne maîtrise de l'anglais