POSTE : Responsable Assurance Qualite Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : En tant que consultant(e) Assurance Qualité, vous intervenez chez nos clients sur tout ou partie du périmètre AQ, selon les projets et environnements : Assurance Qualité Systèmes - Contribuer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité - Rédiger, mettre à jour et déployer les procédures, modes opératoires et instructions - Gérer la documentation qualité et les indicateurs associés - Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires Assurance Qualité Opérationnelle - Apporter un support qualité aux activités de production, conditionnement, contrôle qualité et logistique - Gérer les déviations, non-conformités, CAPA et change control - Participer à la libération de lots (selon périmètre et expérience) - Contribuer aux revues qualité produit (PQR / APR) Projets & Conformité - Participer ou piloter des projets qualité (transferts industriels, qualification/validation, mise en conformité réglementaire) - Contribuer aux projets d'industrialisation et d'introduction de nouveaux produits - Travailler en interface avec les équipes transverses (production, CQ, affaires réglementaires, supply chain) L'agence de Tours s'inscrit dans un territoire à la fois industriel et patrimonial, au coeur de la vallée de la Loire. Proche des acteurs économiques et institutionnels, elle contribue activement à la croissance et à la transformation du tissu local. PROFIL : - Formation Bac +5 (pharmacie, ingénierie, master Life Sciences ou équivalent) - Expérience de 3 à 10 ans en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences - Maîtrise des BPF / GMP et de l'environnement réglementaire - Expérience sur un ou plusieurs domaines de l'AQ (systèmes, opérationnelle, projets) - Capacité à évoluer dans des environnements réglementés et exigeants - Anglais professionnel requis, notamment à l'oral (audits, échanges groupe, documentation) - Mobilité régionale en Centre-Val de Loire Compétences clés - Assurance Qualité pharmaceutique - BPF / GMP / GDP (selon périmètre) - Gestion des déviations, CAPA et change control - Audits et inspections réglementaires - Rédaction documentaire qualité - Coordination et communication multi-métiers Qualités personnelles - Rigueur et sens du détail - Esprit d'analyse et de synthèse - Aisance relationnelle et posture de consultant(e) - Autonomie et adaptabilité - Sens des responsabilités et de la conformité Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.